Medicamentos huérfanos. ¿Alguien ha oído hablar de ellos?
En muchos casos, algunos especialistas que ven los efectos que tienen distintos fármacos sobre ciertos tipos de patologías intuyen que esos mismos fármacos o alguna modificación de ellos puede ser de mucha utilidad para otro tipo de enfermedades. En algunos casos, incluso se lo sugieren a la casa comercial. Si las evidencias médicas apuntan a que este fármaco puede ser de utilidad en el ámbito de esa nueva enfermedad lo que cabría esperar es que se planteara un estudio en toda regla dirigido a confirmar o descartar esa nueva utilidad.
Las grandes firmas farmacéuticas dominan y dirigen la investigación de medicamentos sólo hacia productos cuya rentabilidad está asegurada.
Pero aunque las intuiciones médicas iniciales sugieran el potencial de este producto para una patología puede ser que el estudio médico subsiguiente no se realice nunca.
Las razones médicas son condición indispensable pero no suficiente para lanzar un estudio sobre el potencial de un producto como fármaco. La viabilidad económica y potencial de explotación son parámetros que la industria farmacéutica también considera antes de embarcarse en este tipo de estudios. Las condiciones de seguridad y los seguros que hay que pagar en distintas fases de un estudio médico son tan caros que muchas empresas no lo consideran “viable“. Y los organismos públicos no pueden cubrir tampoco estos gastos. Esto tiene diversas consecuencias:
- Que productos que distintos médicos intuyen que pueden servir para algunas patologías. Incluso el uso de medicamentos indicados para otras patologías, que por la similitud de sus causas o evolución, el médico intuye que pueden ser útiles para otras enfermedades no pueden ser usados porque no existe estudio que avale esta práctica.
- Que ciertas sustancias con posibles efectos beneficiosos no pueden ser utilizados como medicamentos porque su explotación no es rentable. Este puede ser el caso de muchas plantas o productos naturales que pueden ser más beneficiosos que algunos medicamentos pero no se pueden tratar como medicamentos porque ninguna casa comercial podría “proteger y por lo tanto explotar” su utilización.
- Incluso existen medicamentos ya desarrollados que dejan de ser rentables por diversas causas y por lo tanto dejan de estar disponibles independientemente de su utilidad para algunas patologías.
- Los estudios sobre los posibles efectos beneficiosos de algunos productos (que ya son medicamentos son inabordables por entidades no privadas.
Todos esos productos, sustancias e incluso medicamentos a los que les falta un estudio con experiementación animal y pacientes (en la última fase) para asegurar su efecto beneficioso, pero cuya explotación es incierta se pueden emarcar en lo que se denominan ”medicamentos huérfanos”.
La gran cantidad de medicamentos huérfanos que existen (por ejemplo para enfermedades raras que no llevan asociada rentabilidad ninguna por su baja prevalencia) está directamente relacionada con el alto coste de la investigación en este campo (y los seguros que hay que cubrir durante la fase de experimentación con pacientes). Esto ha llevado a algunas casas comerciales a sugerir que los estudios con pacientes se desarrollen en países menos desarrollados (donde el coste de esos seguros es muy inferior) … lo cual puede tener otras causas/efectos como se ha ilustrado en el libro “El jardinero fiel” de John Le Carré.
Como conclusión final de este hilo de pensamiento cabe resaltar lo siguiente:
Los altos costes asociados a la investigación biomédica (sobre todo en fármacos debido a los seguros personales que hay que cubrir en la fase de experimentación humana) han hecho que sólo las grandes firmas comerciales puedan abordar estudios de envergadura en este campo. Y estas empresas, aunque “comercien con la salud” no pueden moverse guiadas por su altruismo por lo que no tienen interés en medicamentos sin una rentabilidad asegurada independientemente de sus posibles efectos beneficiosos. Hilando hilando esto nos puede llevar a un extremo y pensar que por ejemplo la cura del cáncer o del VIH pueden no ser rentables … son mucho más rentables tratamientos que contengan los efectos de estas enfermedades y las conviertan en patologías crónicas (necesitadas de cierto tratamiento de por vida).
Sea o no el caso de ciertas patologías concretas debemos ser muy conscientes de hecho que constituye que actualmente la investigación biomédica esté dominada irrevocablemente por entidades privadas cuya razón de ser es la “rentabilidad“. Y las reglas del juego hacen que sea un campo prohibitivo para la gran mayoría de entes públicos.
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Sindicación
2006-11-02 a las 3.43 pm
Bueno, la verdad es que una vez reflexionas y ves la realidad del asunto en cuestion, lo unico que puedes haer es lamentarte y cruzar los dedos para que no te toque a ti ser esa persona incluida en la baja prevalencia de una patologia.
Que todo está movido por intereses economicos nadie lo discute, pero que sea etica la postura de ciertas empresas ante la resolucion de problemas graves de salud porque no son rentables, creo que deberia ser bastante discutible.
Ojala algun dia, los politicos invirtieran presupuestos del estado en investigacion de este tipo en vez de en programas armamentisticos y asi no tendrian el monopolio las grandes empresas que solo buscan rentabilidad.
2006-11-02 a las 4.10 pm
Totalmente de acuerdo en que los grandes entes públicos (tiene que ser a nivel nacional o internacional, dada la magnitud del esfuerzo requerido) son los que deberían intentar romber el monopolio… SI….
2007-02-15 a las 11.10 pm
Yo considero que las empresas muchas veces están entre la espada y la pared porque por un lado tienen que ver por la salud de los pacientes, pero no olvidemos que la industría farmaceutica tambien tiene empleados e investigadores a los que se les tiene que pagar, los que tienen la opcion de cambiar esto son las autoridades sanitarias que ponenn un alto cosoto a la investigación, a los registros y al papeleo y manejo de estos medicamentos.
En algunos lugares del mundo existen incentivos para que se desarrollen este tipo de medicamentos , tal es el caso de la Unión Europea.
2007-02-19 a las 12.51 pm
estoy de acuerdo con vosotros en que el propio sistema nacional de salud se tiene que implicar un poco más en el tema de los medicamentos huerfanos, pero tamíén hay que tener en cuenta que su investigación no es tan fácil como parece, ya que los pacientes a los que están dirigidos suelen ser grupos poco numerosos, y muy repartidos , lo que complica su estudio.